42 CFR Part 2 研修

42 CFR Part 2 研修は、物質使用障害サービスを提供する医療施設の職員にとって機能上の要件です。なぜなら、Part 2で保護される情報の利用および開示にどのような制限が適用されるのかを知らなければ、職員がPart 2規則を遵守することは不可能だからです。 

42 CFR Part 2には、42 CFR Part 2 研修を義務付ける特定の基準は含まれていませんが、物質使用障害（SUD）サービスを提供する医療施設は、Part 2に関する利用、開示、同意、再開示に関する警告、および侵害通知に関連する適用可能なすべての規則を遵守しなければなりません。  

Part 2で保護される情報とは何か、それがどのように利用または開示できるのか、そしてなぜ保護が必要なのかを理解していなければ、職員が規則を遵守することはできません。同様に、施設が「機密保持の保護措置」（§2.13 で要求）を実施し、徹底するためにも、職員がその保護措置の内容を認識できるように42 CFR Part 2 研修を提供しなければ不可能です。 

誰が42 CFR Part 2 研修を提供すべきか？ 

SUDサービスを提供していると「標榜する」医療提供者および医療施設は、提供者または施設がPart 2プログラムに該当するかどうかにかかわらず、職員の全員に42 CFR Part 2 研修を提供すべきです。総合医療施設内のある部門がSUDサービスを提供している場合、その部門の職員全員に42 CFR Part 2 研修を提供すべきです。 

さらに、「適法な保有者（lawful holder）」としてPart 2で保護される情報を受領する個人、またはTPO同意書に基づいてPart 2で保護される情報を受領するHIPAA適用対象事業体の職員も、Part 2で保護される情報のさらなる開示に関する制限を理解し、遵守できるように、42 CFR Part 2 研修を受けるべきです。 

Part 2 研修は何で構成されるべきか？ 

理論上は、医療施設は規則のサブパートBからEで構成される研修プログラムを編成することも可能ですが、規則が存在する理由、どの情報が保護されるのか、そしてPart 2で保護される情報の機密性を維持することがなぜ重要なのか（患者のためだけでなく、施設および施設の職員のためにも）を説明するPart 2 研修を提供するほうが、より効果的です。 

また、現実のシナリオや、職員が直面するコンプライアンス上の課題という文脈でPart 2 研修を提供することも望ましいです。これにより、施設は職員の役割に関連する状況においてPart 2規則をどのように遵守するかについて、実践的な助言を盛り込むことができます。また、職員の知識にどこにギャップがあるかを特定する助けにもなります。 

Part 2 研修が義務となる状況 

上記で42 CFR Part 2 研修を「機能上の要件」と説明したのは、研修が提供されなければ医療施設が規則を遵守することが不可能だからです。しかし、Part 2 研修が義務となる状況があり、またSUDサービスを提供する施設に限らず、より多くの種類の医療施設に適用される場合もあります。  

例えば、カリフォルニア州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州、オハイオ州では、SUDサービスを提供する施設は、免許取得の目的でPart 2 研修を提供し、その実施を文書化することが求められています。オピオイド治療プログラムとしてSAMHSA認証を求める施設も、職員がHIPAA研修とPart 2 研修の両方を受講していることを示せなければなりません。 

Part 2に類似した要件を他の医療サービスにも適用している州に関しては、多くの州で、職務上、メンタルヘルス、生殖医療および／または行動医療の情報、またはHIV／STI検査結果へのアクセスを伴う場合、職員が機密保持研修を受けることを求めています。  

自施設が職員に対して42 CFR Part 2 研修に類似した機密保持研修を提供することを求められているかどうか不明な場合は、専門的なコンプライアンス助言を求めることを推奨します。