HIPAA違反の罰金

HIPAA違反の罰金は、HIPAA規則を遵守しなかった事業者に対し、米保健福祉省(HHS)の公民権局(OCR)や州司法長官が科すことができます。

最も多いHIPAA違反10項目本記事では、HIPAA規則に違反したとされるHIPAA規制対象事業者に科された罰金について、詳しく解説します。

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HIPAA違反の罰金の大半は和解金

大半のケースでは、対象事業体とビジネスアソシエイトがHIPAA規則の一部要素について遵守できていなかった可能性を認めます。和解金額で合意し、責任は認めないまま決着します。和解に加えて、HIPAA違反を是正するための是正措置計画も課されます。一方、HIPAAの対象事業体やビジネスアソシエイトが調査結果に異議を唱え、制裁金の決定を争う場合もあります。その場合は、制裁金の免除を裏付ける証拠を提出する機会が与えられます。それが認められなければ、民事制裁金が科されます。民事制裁金は、疑惑の違反について和解した場合に支払う額より高額になります。また、民事制裁金が科される場合、OCRは是正措置計画を課すことができません。

HIPAA違反の罰金を科すのはOCRですが、州司法長官はHIPAAではなく州法に基づいて、HIPAA規制対象事業者への金銭的制裁を追及することが多くあります。州法違反に関する訴訟のほうが勝ちやすい傾向にあり、州レベルの制裁の仕組みによっては、より高額な罰金を科せる場合もあります。HIPAA/HITECH法に基づき、HIPAA対象事業体やそのビジネスアソシエイトによるHIPAA規則違反について、金銭的制裁を求めて提訴する権利を行使した州はごくわずかです。ただし、すべての州が少なくとも1件の複数州合同の措置に参加しています。

HIPAA違反の制裁の仕組み

制裁金の額は、生活費の上昇を反映して毎年調整されます。2026年1月28日に連邦官報で公表された最新の更新は、2015年11月2日以降に科されるすべての金銭的制裁に適用されます。行政管理予算局(OMB)が定めた2025年のインフレ乗数は1.02598でした。OMBは乗数を遅くとも2025年1月15日までに適用すべきだとしていますが、HHSは例外が適用されると判断し、通常は年次の引き上げをはるかに遅れて適用しています。たとえば、2025年のインフレ乗数は1年以上適用されませんでした。2026年現在のHIPAA違反の制裁金は、下表のとおりです。OMBが2026年のインフレ乗数を公表しなかったため、2026年中にさらに調整されることはありません。

2026年にインフレ調整が行われなかったのは、2025年秋の政府閉鎖が原因です。この閉鎖により、労働統計局がインフレ乗数の基礎となる消費者物価指数(CPI-U)のデータを作成できませんでした。HHSは2026年10月に確認し、2025年のHIPAA制裁の仕組みを引き続き使用する方針を示しました。OMBは1月初旬までに2027年のインフレ乗数を公表する見込みです。この乗数には、2025年に最後の乗数が公表されて以降の生活費の上昇が反映されます。

制裁区分 責任の程度 違反1件あたりの最低額 違反1件あたりの最高額 年間上限額 
区分1 合理的な努力 $145 $73,011 $2,190,294
区分2 監督の欠如 $1,461 $73,011 $2,190,294
区分3 怠慢 – 30日以内に是正 $14,602 $73,011 $2,190,294
区分4 怠慢 – 30日以内に是正せず $73,011 $2,190,294 $2,190,294

*この表は2026年1月28日に最終更新されたもので、2025年の生活費調整乗数(1.02598)を反映しています。OMBが2026年のインフレ乗数を公表しなかったため、OCRは2026年もこれらの制裁額を引き続き使用します。

上表はHIPAA違反に対する公式の制裁額を示していますが、OCRは2019年4月に「執行裁量通知」を発表しました。HITECH法の文言を再検討した結果、4つの制裁区分のうち3つで年間上限額を引き下げるという内容です。年間上限額は、区分1が$25,000、区分2が$100,000、区分3が$250,000に変更されました。区分4の年間上限額は$1,500,000のまま変わっていません。これらの上限額もインフレ調整の対象です。下表はHIPAA Journalが、年次のインフレ調整とOCRの執行裁量通知を考慮して算出したものです。

区分1では、違反1件あたりの最高額が年間上限額を上回っています。執行裁量通知が引き下げたのは年間の上限額だけで、HIPAA違反1件あたりの最高額は変更していないためです。この不一致は、再解釈された新たな制裁の仕組みが今後の規則制定で正式に採用される際に、解消される可能性があります。ただし、執行裁量通知は無期限に有効ですが、法的拘束力はなく、OCRはいつでも撤回できます。HITECH法の再解釈を正式に採用するための規則制定が今後行われる可能性は低いでしょう。OCRは、HIPAA違反の抑止力を高めるため、議会に制裁金の引き上げを働きかけているからです。

年間上限額  違反1件あたりの最低額 違反1件あたりの最高額 年間制裁上限
区分1 認識の欠如 $145 $36,505.50 $36,505.50
区分2 合理的な理由  $1,461 $73,011 $146,053
区分3 故意の怠慢 $14,602 $73,011 $365,052
区分4 故意の怠慢(30日以内に是正せず) $73,011 $2,190,294 $2,190,294

*この表は2026年1月28日に最終更新されました。 

州司法長官は、違反カテゴリーごとに年間最高$25,000までのHIPAA違反の罰金を科すことができます。これらの制裁金も、インフレに応じた年次調整の対象です。

以下に、HIPAA執行規則の成立以降にHHS公民権局が科したHIPAA違反の罰金と和解、および州司法長官によるHIPAA規則や同等の州法違反に対する執行措置を一覧にしました。

2009~2026年のHIPAA違反に対するOCRの制裁

2009~2026年のOCRによるHIPAA罰金・和解金の総額

2026年のHIPAA違反の罰金と和解

HHS公民権局は、HIPAAのアクセス権とリスク分析に関する執行イニシアチブを継続しています。また、新たに委任された権限に基づき、2026年2月16日にPart 2規則の執行を開始しました。OCR局長は、2026年にはリスク分析の執行イニシアチブをリスク管理にも拡大すると確認しています。

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2026 Dr. Linda L. Shen dba Shen Smiles $140,000 和解 HIPAAプライバシー規則の方針・手順の欠如、プライバシー規則の保護措置の欠如
2026 Ambry Genetics Corporation $700,000 和解 リスク分析の不履行、ePHIへのアクセス終了の不履行、一意のユーザー名の割り当て不履行
2026 Azul Vision, Inc. $50,000 和解 HIPAAアクセス権の侵害
2026 OSF Healthcare System and its Affiliated Covered Entities $552,250 和解 リスク分析の不履行、違反通知(OCR/個人)の不履行、53,907人のPHIの不当な開示
2026 Spencer Gifts LLC Flexible Benefits and Welfare Benefit Plans $450,000 和解 リスク分析の不履行、HIPAAプライバシー規則・セキュリティ規則・違反通知規則の方針・手順の欠如
2026 Assured Imaging Affiliated Covered Entities $375,000 和解 リスク分析の不履行、244,813人のePHIの不当な開示
2026 Regional Women’s Health Group, dba Axia Women’s Health $320,000 和解 リスク分析の不履行
2026 Consociate Health $225,000 和解 リスク分析の不履行
2026 Star Group, L.P. Health Benefits Plan $245,000 和解 リスク分析の不履行、9,316人のePHIの不当な開示
2026 MMG Fusion $10,000 和解 リスク分析の不履行、違反通知の不履行、1,500万人の患者のPHIの不当な開示
2026 Top of the World Ranch Treatment Center $103,000 和解 リスク分析の不履行

2025年のHIPAA違反の罰金と和解

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2025 Concentra Inc. $112,500 和解 HIPAAアクセス権の侵害
2025 Cadia Healthcare Facilities $182,000 和解 無許可でのSNS上の開示、違反通知規則の不履行
2025 Syracuse ASC, dba Specialty Surgery Center of Central New York $250,000 和解 リスク分析の不履行、HHS長官および個人へのデータ侵害通知の遅延
2025 Deer Oaks – The Behavioral Health Solution $225,000 和解 リスク分析の不履行、ePHIの不当な開示
2025 Comstar LLC $75,000 和解 リスク分析の不履行
2025 BayCare Health System $800,000 和解 情報アクセス管理(最小限必要の基準)、リスク管理、情報システム活動のレビュー
2025 Vision Upright MRI $5,000 和解 HIPAAリスク分析違反、HIPAA違反通知の違反
2025 Comprehensive Neurology $25,000 和解 HIPAAリスク分析違反
2025 PIH Health $600,000 和解 HIPAAリスク分析違反、189,763人のePHIの不当な開示、メディアへの違反通知の不履行、HHSおよび影響を受けた患者への違反通知の遅延
2025 Guam Memorial Hospital Authority $25,000 和解 HIPAAリスク分析違反
2025 Northeast Radiology $350,000 和解 HIPAAリスク分析違反
2025 Health Fitness Corporation $227,816 和解 HIPAAリスク分析違反
2025 Oregon Health & Science University $200,000 民事制裁金 HIPAAアクセス権の侵害
2025 Warby Parker, Inc. $1,500,000 民事制裁金 HIPAAセキュリティ規則違反:ePHIを含む情報システムにおけるリスク分析、リスク管理、活動の監視
2024 Northeast Surgical Group $10,000 和解 HIPAAに準拠したリスク分析の不履行
2024 Memorial Health System $60,000 和解 HIPAAアクセス権の侵害
2024 Solara Medical Supplies $3,000,000 和解 リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、違反通知の不履行、患者114,007人および1,531人のePHIの不当な開示
2024 USR Holdings $337,750 和解 リスク分析の不履行、情報システム上の活動の記録の不履行、ePHIの取得可能な正確なコピーを作成・維持する手順の欠如、2,903人のePHIの不当な開示
2024 Virtual Private Network Solutions $90,000 和解 リスク分析の不履行
2024 Elgon Information Systems $80,000 和解 リスク分析の不履行

2024年のHIPAA違反の罰金と和解

OCR局長は2024年12月31日に年末の状況報告を行い、2024年にはデータ侵害と苦情に関する22件の調査が民事制裁金または和解に至ったと確認しました。HIPAA執行が最も活発な年の一つでしたが、2024年中に公表された執行措置は16件にとどまります。残りの6件は、政権交代前の2025年1月初旬にOCRが公表しました。

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2024 Inmediata Health Group $250,000 和解 リスク分析の不履行、情報システム上の活動監視の不履行、1,565,338人のePHIの不当な開示
2024 Children’s Hospital Colorado Health System $548,265 民事制裁金 従業員6,666人へのHIPAAプライバシー規則研修の不履行、徹底的かつ正確なリスク分析の不履行、10,840人のePHIの不当な開示
2024 Holy Redeemer Family Medicine $35,581 和解 患者の診療記録の不当な開示
2024 Rio Hondo Community Mental Health Center $100,000 民事制裁金 診療記録への適時のアクセス提供の不履行(7カ月)
2024 Bryan County Ambulance Authority $90,000 和解 リスク分析を一度も実施していなかった
2024 Plastic Surgery Associates of South Dakota $500,000 和解 リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、システム活動ログの未分析、セキュリティインシデントへの対応方針の欠如
2024 Gums Dental Care $70,000 民事制裁金 診療記録への適時のアクセス提供の不履行
2024 Providence Medical Institute $240,000 民事制裁金 認可された人物やソフトウェアのみにePHIへのアクセスを許可する措置の不履行、ビジネスアソシエイト契約の欠如
2024 Cascade Eye and Skin Centers $250,000 和解 リスク分析の不履行、システム活動記録のレビューの不履行
2024 American Medical Response $115,200 民事制裁金 診療記録への適時のアクセス提供の不履行(370日)
2024 Heritage Valley Health System $950,000 和解 リスク分析の不履行、緊急時対応の方針・手順の欠如、ePHIを含むシステムへのアクセスを制限する技術的な方針・手順の欠如
2024 Essex Residential Care (Hackensack Meridian Health, West Caldwell Care Center) $100,000 民事制裁金 診療記録への適時のアクセス提供の不履行
2024 Phoenix Healthcare $35,000 和解 診療記録への適時のアクセス提供の不履行
2024 Green Ridge Behavioral Health $40,000 和解 包括的なリスク分析の不履行、ePHIへのリスク低減の不履行、ePHIを含む情報システムの活動を監視する方針・手順の欠如、14,000人のePHIの不当な開示
2024 Montefiore Medical Center $4,750,000 和解 包括的なリスク分析の不履行、情報システム活動の記録を定期的にレビューする手順の未実装、ePHIを含む、または使用するすべての情報システムの活動を記録・調査するハードウェア、ソフトウェア、手続き上の仕組みの未実装

2023年 のHIPAA違反の罰金と和解

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2023 Optum Medical Care of New Jersey $160,000 和解 患者6人への診療記録への適時のアクセス提供の不履行
2023 Lafourche Medical Group $480,000 和解 2021年のセキュリティ侵害前にリスク分析を実施せず、侵害前にシステム活動のログを定期的にレビューする手順もなかった
2023 St. Joseph’s Medical Center $80,000 和解 患者の許可を得ずに、記者に患者3人と臨床情報へのアクセスを許可した
2023 Doctors’ Management Services $100,000 和解 リスク分析、システム活動記録のレビュー、HIPAAセキュリティ規則に準拠する合理的かつ適切な方針・手順の不備、206,695人のPHIの不当な開示
2023 L.A. Care Health Plan $1,300,000 和解 リスク分析、不十分なセキュリティ対策、情報システム活動記録の不十分なレビュー、環境・運用の変化に応じた評価の不足、情報システム上の活動の記録・調査の不足、1,498人のePHIの不当な開示
2023 UnitedHealthcare $80,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2023 iHealth Solutions, dba Advantum Health $75,000 和解 サーバーの保護を怠り、ePHIが盗まれた。リスク分析の不履行、267人のePHIの不当な開示
2023 Yakima Valley Memorial Hospital $240,000 和解 救急部門の警備員23人が、患者419人の診療記録を不正に閲覧した。OCRはHIPAAの方針・手順の欠如を認定した
2023 Manasa Health Center, LLC $30,000 和解 Googleの否定的なレビューへの返信で、4人のPHIを不当に開示した。HIPAAプライバシー規則・違反通知規則の方針・手順の未整備
2023 MedEvolve Inc. $350,000 和解 230,572人のPHIの不当な開示。下請け業者とのBAAなし、不完全なリスク分析
2023 David Mente, MA, LPC $15,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2023 Banner Health $1,250,000 和解 リスク分析、システム活動のレビュー、PHIへのアクセスに関する本人確認、技術的保護措置の欠如
2023 Life Hope Labs, LLC $16,500 和解 HIPAAアクセス権の不履行

2022年のHIPAA違反の罰金と和解

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2022 Health Specialists of Central Florida Inc $20,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 New Vision Dental $23,000 和解 PHIの不当な開示、プライバシー実務の通知、SNS上でのPHI公開
2022 Great Expressions Dental Center of Georgia, P.C. $80,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行(遅延/手数料)
2022 Family Dental Care, P.C. $30,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 B. Steven L. Hardy, D.D.S., LTD, dba Paradise Family Dental $25,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 New England Dermatology and Laser Center $300,640 和解 PHIの不適切な廃棄、適切な保護措置の維持の不履行
2022 ACPM Podiatry $100,000 民事制裁金 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Memorial Hermann Health System $240,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Southwest Surgical Associates $65,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Hillcrest Nursing and Rehabilitation $55,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 MelroseWakefield Healthcare $55,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Erie County Medical Center Corporation $50,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Fallbrook Family Health Center $30,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Associated Retina Specialists $22,500 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Coastal Ear, Nose, and Throat $20,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Lawrence Bell, Jr. D.D.S $5,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Danbury Psychiatric Consultants $3,500 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2022 Oklahoma State University – Center for Health Sciences $875,000 和解 リスク分析、セキュリティインシデントへの対応と報告、評価、監査管理、違反通知、279,865人のPHIの不当な開示
2022 Dr. Brockley $30,000 和解 HIPAAアクセス権
2022 Jacob & Associates $28,000 和解 HIPAAアクセス権、プライバシー実務の通知、HIPAAプライバシー責任者
2022 Dr. U. Phillip Igbinadolor, D.M.D. & Associates, P.A., $50,000 民事制裁金 SNS上での不当な開示
2022 Northcutt Dental-Fairhope $62,500 和解 マーケティング目的の不当な開示、プライバシー実務の通知、HIPAAプライバシー責任者

2021年のHIPAA違反の罰金と和解

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2021 Advanced Spine & Pain Management $32,150 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Denver Retina Center $30,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Dr. Robert Glaser $100,000 民事制裁金 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Rainrock Treatment Center LLC (dba monte Nido Rainrock) $160,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Wake Health Medical Group $10,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Children’s Hospital & Medical Center $80,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 The Diabetes, Endocrinology & Lipidology Center, Inc. $5,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 AEON Clinical Laboratories (Peachstate) $25,000 和解 HIPAAセキュリティ規則違反(リスク評価、リスク管理、監査管理、HIPAAセキュリティ規則の方針・手順の文書化の欠如)
2021 Village Plastic Surgery $30,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Arbour Hospital $65,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Sharpe Healthcare $70,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Renown Health $75,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2021 Excellus Health Plan $5,100,000 和解 複数の違反:リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、情報システム活動のレビューの欠如、ePHIへの不正アクセスを防ぐ技術的方針の欠如、9,358,891件の記録の侵害
2021 Banner Health $200,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行

2020年のHIPAA違反の罰金と和解

年 事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2020 Peter Wrobel, M.D., P.C., dba Elite Primary Care $36,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 University of Cincinnati Medical Center $65,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Dr. Rajendra Bhayani $15,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Riverside Psychiatric Medical Group $25,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 City of New Haven, CT $202,400 和解 アクセス権の終了の不履行、リスク分析の不履行、プライバシー規則の方針の未実施、一意のIDの未発行、498人のPHIの不当な開示
2020 Aetna $1,000,000 和解 ePHIのセキュリティに影響する環境・運用の変化に応じた評価の不履行、本人確認の不履行、最小限必要な情報の原則の不履行、管理的・技術的・物理的保護措置の欠如
2020 NY Spine $100,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Dignity Health, dba St. Joseph’s Hospital and Medical Center $160,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Premera Blue Cross $6,850,000 和解 リスク評価の不履行、リスク管理の不履行、不十分なハードウェア・ソフトウェア管理
2020 CHSPSC LLC $2,300,000 和解 リスク分析の不履行、情報システム活動のレビューの未実施、セキュリティインシデント手順の不履行、不十分なアクセス制御
2020 Athens Orthopedic Clinic PA $1,500,000 和解 リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、監査管理の欠如、HIPAAの方針・手順の欠如、ビジネスアソシエイト契約の欠如、従業員へのHIPAAプライバシー規則研修の未実施
2020 Housing Works, Inc. $38,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 All Inclusive Medical Services, Inc. $15,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Beth Israel Lahey Health Behavioral Services $70,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 King MD $3,500 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Wise Psychiatry, PC $10,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2020 Lifespan Health System Affiliated Covered Entity $1,040,000 和解 暗号化の欠如、デバイス・メディア管理の不備、ビジネスアソシエイト契約の不備
2020 Metropolitan Community Health Services dba Agape Health Services $25,000 和解 HIPAAセキュリティ規則への組織的な不遵守
2020 Steven A. Porter, M.D $100,000 和解 リスク分析とリスク管理の不履行

2019年のHIPAA違反の罰金と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2019 West Georgia Ambulance $65,000 和解 リスク分析の不履行、セキュリティ意識向上研修プログラムの欠如、HIPAAセキュリティ規則の方針・手順の未実施
2019 Korunda Medical, LLC $85,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2019 Sentara Hospitals $2,175,000 和解 違反通知の不履行、ビジネスアソシエイト契約の不備
2019 University of Rochester Medical Center $3,000,000 和解 フラッシュドライブ/ノートPCの紛失、暗号化の欠如、リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、デバイス・メディア管理の欠如
2019 Elite Dental Associates $10,000 和解 SNS上での開示、プライバシー実務の通知、PHIの不当な開示
2019 Bayfront Health St Petersburg $85,000 和解 HIPAAアクセス権の不履行
2019 Medical Informatics Engineering $100,000 和解 リスク分析の不履行、350万件の記録の不当な開示
2019 Touchstone Medical Imaging $3,000,000 和解 BAAの欠如、不十分なアクセス権、リスク分析の不履行、セキュリティインシデントへの対応の不履行、違反通知の不履行、メディアへの通知の不履行、307,839人のPHIの不当な開示
2019 Texas Department of Aging and Disability Services $1,600,000 民事制裁金 リスク分析の不履行、アクセス制御の不履行、情報システム活動の監視の不履行、6,617人の患者のePHIの不当な開示
2019 Jackson Health System $2,154,000 民事制裁金 プライバシー規則、セキュリティ規則、違反通知規則の複数の違反

2018年のHIPAA違反の罰金と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2018 Fresenius Medical Care North America $3,500,000 和解 リスク分析の不履行、ePHIの不当な開示、電子機器に関する方針の欠如、暗号化の欠如、不十分なセキュリティ方針、不十分な物理的保護措置
2018 Filefax, Inc. $100,000 和解 PHIの不当な開示
2018 University of Texas MD Anderson Cancer Center $4,348,000 民事制裁金 ePHIの不当な開示、暗号化なし
2018 Massachusetts General Hospital $515,000 和解 同意なしの患者撮影
2018 Brigham and Women’s Hospital $384,000 和解 同意なしの患者撮影
2018 Boston Medical Center $100,000 和解 同意なしの患者撮影
2018 Anthem Inc $16,000,000 和解 リスク分析の不履行、システム活動の不十分なレビュー、検知した侵害への対応の不備、ePHIへの不正アクセスを防ぐ技術的管理の不足
2018 Allergy Associates of Hartford $125,000 和解 記者へのPHI開示、従業員への処分なし
2018 Advanced Care Hospitalists $500,000 和解 PHIの不当な開示、BAAなし、不十分なセキュリティ対策、2014年4月1日以前のHIPAA遵守の取り組みなし
2018 Pagosa Springs Medical Center $111,400 和解 従業員のアクセス権の終了の不履行、BAAなし
2018 Cottage Health $3,000,000 和解 リスク分析の不履行、リスク管理の不履行、BAAなし

2017年のHIPAA違反の罰金と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2017 21st Century Oncology $2,300,000 和解 複数のHIPAA違反
2017 Memorial Hermann Health System $2,400,000 和解 PHIの杜撰な取り扱い
2017 St. Luke’s-Roosevelt Hospital Center Inc. $387,000 和解 PHIの無許可の開示
2017 The Center for Children’s Digestive Health $31,000 和解 ビジネスアソシエイト契約の欠如
2017 Cardionet $2,500,000 和解 PHIの不当な開示
2017 Metro Community Provider Network $400,000 和解 セキュリティ管理プロセスの欠如
2017 Memorial Healthcare System $5,500,000 和解 ePHIへの不十分なアクセス制御
2017 Children’s Medical Center of Dallas $3,200,000 民事制裁金 ePHIの不当な開示
2017 MAPFRE Life Insurance Company of Puerto Rico $2,200,000 和解 ePHIの不当な開示
2017 Presense Health $475,000 和解 違反通知の遅延

2016年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2016 University of Massachusetts Amherst (UMass) $650,000 和解 セキュリティリスクの管理の不履行
2016 St. Joseph Health $2,140,500 和解 リスク分析の不履行
2016 Care New England Health System $400,000 和解 ビジネスアソシエイト契約の欠如
2016 Advocate Health Care Network $5,550,000 和解 複数のHIPAA違反
2016 University of Mississippi Medical Center $2,750,000 和解 複数のHIPAA違反
2016 Oregon Health & Science University $2,700,000 和解 ビジネスアソシエイト契約の欠如
2016 Catholic Health Care Services of the Archdiocese of Philadelphia $650,000 和解 ePHIの保護の不履行
2016 New York Presbyterian Hospital $2,200,000 和解 無許可での患者撮影
2016 Raleigh Orthopaedic Clinic, P.A. of North Carolina $750,000 和解 ビジネスアソシエイト契約の欠如
2016 Feinstein Institute for Medical Research $3,900,000 和解 PHIの不当な開示
2016 North Memorial Health Care of Minnesota $1,550,000 和解 ビジネスアソシエイト契約の欠如
2016 Complete P.T., Pool & Land Physical Therapy, Inc. $25,000 和解 PHIの不当な開示
2016 Lincare, Inc. $239,800 民事制裁金 PHIの保護の不履行

2015年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2015 University of Washington Medicine $750,000 和解 リスク分析の不履行
2015 Triple S Management Corporation $3,500,000 和解 複数のHIPAA違反
2015 Lahey Hospital and Medical Center $850,000 和解 複数のHIPAA違反
2015 Cancer Care Group, P.C. $750,000 和解 リスク分析の不履行
2015 St. Elizabeth’s Medical Center $218,400 和解 複数のHIPAA違反
2015 Cornell Prescription Pharmacy $125,000 和解 PHIの不適切な廃棄

2014年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2014 Anchorage Community Mental Health Services $150,000 和解 ePHIのリスク管理の不履行
2014 Parkview Health System, Inc. $800,000 和解 PHIの保護の不履行
2014 New York and Presbyterian Hospital and Columbia University $4,800,000 和解 リスク分析の不履行
2014 QCA Health Plan, Inc., of Arkansas $250,000 和解 ePHIの保護の不履行
2014 Concentra Health Services $1,725,220 和解 ePHIの保護の不履行
2014 Skagit County, Washington $215,000 和解 ePHIの保護の不履行

2013年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2013 Adult & Pediatric Dermatology, P.C. $150,000 和解 ePHIの保護の不履行
2013 Affinity Health Plan, Inc. $1,215,780 和解 ePHIの完全消去の不履行
2013 WellPoint $1,700,000 和解 ePHIの保護の不履行
2013 Shasta Regional Medical Center $275,000 和解 患者の同意なしのPHI開示
2013 Idaho State University $400,000 和解 ePHIの保護の不履行

2012年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2012 The Hospice of Northern Idaho $50,000 和解 暗号化されていないノートPCの盗難
2012 Massachusetts Eye and Ear Infirmary and Massachusetts Eye and Ear Associates, Inc. $1,500,000 和解 複数のHIPAA違反
2012 Alaska DHSS $1,700,000 和解 リスク分析の不履行、リスク管理の不備
2012 Phoenix Cardiac Surgery $100,000 和解 HIPAA保護措置の欠如
2012 Blue Cross Blue Shield of Tennessee $1,500,000 和解 適切な管理的保護措置の未実施

2011年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2011 University of California at Los Angeles Health System $865,500 和解 診療記録へのアクセス制限の不履行
2011 General Hospital Corp. & Massachusetts General Physicians Organization Inc. $1,000,000 和解 PHIの保護の不履行
2011 Cignet Health of Prince George’s County $4,300,000 民事制裁金 患者への診療記録へのアクセスの拒否

2010年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2010 Management Services Organization Washington Inc. $35,000 和解 リスク分析の不履行/不十分なセキュリティ対策
2010 Rite Aid Corporation $1,000,000 和解 複数のHIPAA違反

2009年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2009 CVS Pharmacy Inc. $2,250,000 和解 複数のHIPAA違反

2008年のHIPAA違反の罰金 と和解

年 対象事業体 金額 和解/民事制裁金 理由
2008 Providence Health & Services $100,000 和解 適切な管理的保護措置の未実施

州司法長官によるHIPAA違反の罰金と和解

州司法長官には、HIPAA違反に対して金銭的制裁を科す権限があります。ただし、HIPAA違反があった場合でも、罰金は州法違反を根拠に科されることが少なくありません。以下の一覧には、HIPAA違反や同等の州法違反に対して科された民事制裁金と和解を掲載しています。

金銭的制裁が州法違反を根拠に科された場合でも、HIPAA規則違反の可能性があったケースは掲載しています。

年 州 事業体 金額 影響を受けた個人 理由
2026 マサチューセッツ州 Transformative Healthcare and its former subsidiaries $1,000,000 マサチューセッツ州の住民750,116人 HIPAAプライバシー規則・セキュリティ規則およびマサチューセッツ州データセキュリティ法の違反(MassHealthの虚偽請求に対する制裁を含む)
2026 ニューヨーク州・コネチカット州 Boston Children’s Health Physicians and XTIUM $2,700,000(ほか$1,300,000は執行猶予)  887,871人(ニューヨーク州の住民825,000人、コネチカット州の住民62,871人) HIPAAセキュリティ規則およびニューヨーク州行政法の違反
2026 複数州(44州の司法長官) Labcorp $2,287,455 10,251,784人 HIPAAおよび州のデータ保護法の違反
2026 マサチューセッツ州・コネチカット州 Comstar LLC $515,000 585,621人(マサチューセッツ州の住民326,426人、コネチカット州の住民22,829人) HIPAAセキュリティ規則およびマサチューセッツ州データセキュリティ規則の違反
2025 ニューヨーク州 Orthopedics NY LLP $500,000 656,086人 HIPAAセキュリティ規則および州の医療プライバシー・セキュリティ法の違反
2024 インディアナ州 Westend Dental $350,000 不明 HIPAAプライバシー規則・セキュリティ規則・違反通知規則、インディアナ州のセキュリティ侵害開示法、インディアナ州の欺瞞的消費者販売法の違反
2024 ニューヨーク州 HealthAlliance $1,400,000($850,000は執行猶予) 242,641人 ニューヨーク州事業法および行政法の違反
2024 ニューヨーク州 Albany ENT & Allergy Services $1,000,000($500,000は執行猶予)、サイバーセキュリティに$2.24M投資 213,935人 ニューヨーク州事業法および行政法の違反
2024 ニューヨーク州、ニュージャージー州、コネチカット州 Enzo Biochem/Enzo Clinical Labs $4,500,000 2,400,000人 HIPAAセキュリティ規則の12条項の違反、ニューヨーク州一般事業法の違反
2024 ワシントン州 Allure Esthetic $5,000,000 21,000人 オンラインレビューの捏造、違法な秘密保持契約、患者へのHIPAA上の権利の放棄の強要
2024 カリフォルニア州 Adventist Health Hanford $10,000 2人 法執行機関への患者情報の違法な開示の疑い
2024 カリフォルニア州 Blackbaud $6,750,000 5,500,000人 データセキュリティを確保する適切な保護措置の未実施と侵害対応の不備 – HIPAAセキュリティ規則、違反通知規則、州の消費者保護法の違反
2024 カリフォルニア州 Quest Diagnostics $5,000,000、サイバーセキュリティに$1.2 million投資 未確認 有害廃棄物、医療廃棄物、患者の個人健康情報の違法な廃棄
2024 ニューヨーク州 Refuah Health Center Inc. $450,000、サイバーセキュリティに$1.2 million投資 260,740人 HIPAAセキュリティ規則の複数の違反、HIPAA違反通知規則の違反、ニューヨーク州事業法の違反
2023 ニューヨーク州 New York Presbyterian Hospital $300,000 54,396人 ピクセルなどのウェブサイト追跡ツールの使用により、PHIが第三者に開示されたことによる、HIPAAプライバシー規則およびニューヨーク州行政法の違反
2023 ニューヨーク州 Healthplex $400,000 89,955人(ニューヨーク州の住民62,922人) ニューヨーク州のデータセキュリティ法および消費者保護法の違反(データ保持/ログ記録、多要素認証、データセキュリティ評価)
2023 インディアナ州 CarePointe ENT $120,000 48,742人 既知の脆弱性への対処の不履行、ビジネスアソシエイト契約の不備
2023 ニューヨーク州 U.S. Radiology Specialists $450,000 198,260人(ニューヨーク州の住民92,540人) 既知の脆弱性に対処するためのハードウェアを、合理的な期間内にアップグレードしなかった
2023 ニューヨーク州 Personal Touch Holding Corp $350,000 753,107人(ニューヨーク州の住民316,845人) 非公式な情報セキュリティプログラムしかなく、アクセス制御が不十分で、継続的な監視システム、暗号化、十分な従業員研修のいずれも欠いていた
2023 複数州(32州およびプエルトリコ) Inmediata $1.4 million 1,565,338人 データセキュリティを確保する適切な保護措置の未実施と侵害対応の不備。HIPAAセキュリティ規則、違反通知規則、州の違反通知法の違反
2023 複数州(49州およびワシントンD.C.) Blackbaud $49.5 million 5,500,000人 HIPAAおよび州の消費者保護法の違反:機密情報を保護する十分な保護措置の欠如、侵害対応・通知の不備
2023 コロラド州 Broomfield Skilled Nursing and Rehabilitation Center $60,000($25,000は執行猶予) 677人 HIPAAのデータ暗号化要件、州のデータ保護法、不正取引慣行の違反
2023 インディアナ州 Schneck Medical Center $250,000 89,707人 HIPAAプライバシー規則・セキュリティ規則・違反通知規則、インディアナ州のセキュリティ侵害開示法、インディアナ州の欺瞞的消費者販売法の違反
2023 カリフォルニア州 Kaiser Foundation Health Plan Foundation Inc. and Kaiser Foundation Hospitals $49,000,000 7,700人 HIPAA規則、カリフォルニア州有害廃棄物管理法、医療廃棄物管理法、医療情報機密法、顧客記録法、不正競争法の違反
2023 カリフォルニア州 Kaiser Permanente $450,000 167,095人 PHIの不当な開示、およびPHIの不注意な維持・廃棄。カリフォルニア州医療情報機密法(CMIA)の違反
2023 ニューヨーク州 Professional Business Systems Inc (dba Practicefirst Medical Management Solutions and PBS Medcode Corp $550,000 1,200,000人 データセキュリティの不備:パッチ管理、データ暗号化、脆弱性スキャン、ペネトレーションテスト
2023 オレゴン州、ニュージャージー州、フロリダ州、ペンシルベニア州 EyeMed Vision Care $2,500,000 2,100,000人 アクセス制御を含むデータセキュリティの不備
2023 ニューヨーク州 Heidell, Pittoni, Murphy & Bach LLP $200,000 61,438人 HIPAAプライバシー規則・セキュリティ規則の17条項の違反
2023 ペンシルベニア州/オハイオ州 DNA Diagnostics Center $400,000 2,100,000人 保護措置の欠如、資産目録の更新の不履行、業務目的で使用しない資産の無効化・削除の不履行
2022 オレゴン州/ユタ州 Avalon Healthcare $200,000 14,500人 違反通知の遅延、情報セキュリティプログラムの不備
2022 マサチューセッツ州 Aveanna Healthcare $425,000 166,000人 多要素認証がないなど、フィッシングに対抗するセキュリティ保護措置の欠如
2022 ニューヨーク州 EyeMed Vision Care $600,000 2,100,000人 HIPAAおよびニューヨーク州一般事業法の複数の違反
2021 ニュージャージー州 Regional Cancer Care Associates (Regional Cancer Care Associates LLC, RCCA MSO LLC, and RCCA MD LLC) $425,000 105,000人 PHIの機密性・完全性・可用性の確保の不履行、合理的に予想される脅威への対策の不履行、リスクを低減するセキュリティ対策の未実施、正確なリスク評価の不履行、セキュリティ意識向上・研修プログラムの欠如
2021 ニュージャージー州 Command Marketing Innovations, LLC and Strategic Content Imaging LLC $130,000(ほか$65,000は執行猶予) 55,715人 PHIの機密性確保の不履行、PHI保護措置の欠如、手順変更後のセキュリティ対策の見直しの不履行
2021 ニュージャージー州 Diamond Institute for Infertility and Menopause $495,000 14,663人 プライバシー規則・セキュリティ規則の複数の不履行、消費者詐欺防止法の違反
2021 複数州 American Medical Collection Agency $21 million(執行猶予) 21,000,000人 データ侵害の検知の不履行を含むセキュリティの不備
2020 複数州 CHSPSC LLC $5,000,000 6,100,000人 合理的なセキュリティ対策の実施・維持の不履行
2020 複数州 Anthem Inc $48.2 million 78,000,000人 HIPAAおよび州法の複数の違反
2019 複数州 Premera Blue Cross $10,000,000 10,400,000人 複数のHIPAA違反
2019 複数州 Medical Informatics Engineering $900,000 3,500,000人 複数のHIPAA違反
2019 CA Aetna $935,000 1,991人 2回の郵送でPHIが漏えい(心房細動、HIV)
2018 MA McLean Hospital $75,000 1,500人 バックアップテープの紛失
2018 NJ EmblemHealth $100,000 81,000人 郵送ミスで社会保障番号が漏えい
2018 NJ Best Transcription Medical $200,000 1,650人 検索エンジン経由でのePHIの露出
2018 CT Aetna $99,959 13,160人 2回の郵送でPHIが漏えい(心房細動、HIVのデータ)
2018 NJ Aetna $365,211.59 13,160人 2回の郵送でPHIが漏えい(心房細動、HIVのデータ)
2018 DC Aetna $175,000 13,160人 2回の郵送でPHIが漏えい(心房細動、HIVのデータ)
2018 MA UMass Memorial Medical Group / UMass Memorial Medical Center $230,000 15,000人 ePHIの保護の不履行と複数の侵害 
2018 NY Arc of Erie County $200,000 3,751人 ePHIの保護の不履行
2018 NJ Virtua Medical Group $417,816 1,654人 HIPAA規則の複数の違反
2018 NY EmblemHealth $575,000 81,122人 ePHIの不当な開示
2018 NY Aetna $1,150,000 12,000人 2回の郵送でPHIが漏えい(心房細動、HIVのデータ)
2017 CA Cottage Health System $2,000,000 >54,000人 診療記録の適切な保護の不履行
2017 MA Multi-State Billing Services $100,000 2,600人 PHIを含む暗号化されていないノートPCの盗難
2017 NJ Horizon Healthcare Services Inc., $1,100,000 3,700,000人 暗号化されていないノートPCの紛失
2017 VT SAManage USA, Inc. $264,000 660人 スプレッドシートが検索エンジンにインデックスされ、PHIが閲覧可能になった
2017 NY CoPilot Provider Support Services, Inc $130,000 221,178人 違反通知の遅延
2015 NY University of Rochester Medical Center $15,000 3,403人 患者リストが看護師に渡され、その看護師が新しい雇用主へ持ち出した
2015 CT Hartford Hospital/ EMC Corporation $90,000 8,883人 PHIを含む暗号化されていないノートPCの盗難
2014 MA Women & Infants Hospital of Rhode Island $150,000 12,000人 PHIを含むバックアップテープの紛失
2014 MA Boston Children’s Hospital $40,000 2,159人 PHIを含むノートPCの紛失
2014 MA Beth Israel Deaconess Medical Center $100,000 3,796人 PHIを含むノートPCの紛失
2013 MA Goldthwait Associates $140,000 67,000人 不適切な廃棄
2012 MN Accretive Health $2,500,000 24,000人 PHIの杜撰な取り扱い
2012 MA South Shore Hospital $750,000 800,000人 PHIを含むバックアップテープの紛失
2011 VT Health Net Inc. $55,000 1,500,000人 暗号化されていないハードドライブの紛失/違反通知の遅延
2011 IN WellPoint Inc. $100,000 32,000人 合理的な期間内の侵害報告の不履行
2010 CT Health Net Inc. $250,000 1,500,000人 暗号化されていないハードドライブの紛失/違反通知の遅延

HIPAA違反の罰金に関するFAQ

上の一覧は、OCRが科したHIPAA違反の罰金をすべて網羅していますか?

2022年6月時点で、HHS公民権局は30万件を超える苦情やデータ侵害の報告を受けましたが、罰金または和解で決着したのは110件にとどまります。HIPAA違反があったと判断されたケースの大半は、技術支援や是正措置計画で解決されています。

OCRはHIPAA違反で刑事告発もできますか?

公民権局が事案を審査し、刑事有罪判決につながる可能性があると判断した場合、事案は司法省に付託されます。司法省にはHIPAA違反で刑事訴追する権限があり、HIPAA違反の責任者の中には実刑判決を受けた人が複数います。たとえば、次のような事例です。

なぜ最近の和解にはHIPAAアクセス権の不履行が多いのですか?

公民権局は2019年から、アクセス権の執行イニシアチブを実施しています。PHIの写しの入手で障害や遅延に直面した患者からの苦情が増えているためです。だからといって、OCRが他の種類のHIPAA違反を見逃しているわけではありません。同局は他の違反やデータ侵害についても、引き続き調査しています。

なぜ一部のHIPAA違反の罰金は、年間上限額を超えているのですか?

年間上限額は、違反の種類ごとに適用されます。たとえば、ある対象事業体が4つの分野で不遵守と認定された場合、その事業体は4件の罰金を科される可能性があります。それぞれ、責任の程度に応じて、違反1件あたりの最高額または(違反ごとの)年間上限額までが科されます。

4つの制裁区分(責任の程度)は何を表していますか?

区分1:対象事業体またはビジネスアソシエイトが認識しておらず、HIPAA遵守のために合理的な注意を払っていたとしても現実的に回避できなかった違反。

区分2:対象事業体またはビジネスアソシエイトが認識すべきだった違反で、HIPAA遵守のために合理的な注意を払っても回避できなかったもの。

区分3:「故意の怠慢」が直接の原因で生じた違反のうち、対象事業体またはビジネスアソシエイトが是正を試みたもの。

区分4:故意の怠慢に起因するHIPAA違反で、対象事業体またはビジネスアソシエイトが是正を試みていないもの。

翻訳元: https://www.hipaajournal.com/hipaa-violation-fines/

本記事は hipaajournal.com の記事を翻訳・要約したものです。