hipaajournal.com > 2026年9月12日 00:42 FDA、GenAI医療機器の規制の可能性についてフィードバックを募集 米食品医薬品局(FDA)は、生成AI(GenAI)対応医療機器の規制に関する検討事項をまとめたディスカッションペーパーを発表しました。全医療機器の規制当局であるFDAは、患者が安全かつ有効な機器へタイムリーにアクセスできるようにするため、GenAI対応医療機器に新たな規制が必要かどうかを検討しています。 G
